La autoridad regulatoria argentina ha decidido reiterar la advertencia sobre una pasta dental de alto consumo despuĆ©s de que continuaran apareciendo notificaciones de molestias en usuarios. La medida se centra en la crema dental anticaries con flĆŗor Colgate Total Clean Mint, cuya circulaciĆ³n en el mercado local se encuentra vetada.
El organismo recordĆ³ que la prohibiciĆ³n de uso, comercializaciĆ³n y distribuciĆ³n sigue vigente en todo el territorio. Aunque la retirada del producto ya se habĆa ordenado, las comunicaciones de efectos indeseados no han cesado, lo que ha llevado a reforzar el aviso sanitario para evitar nuevas exposiciones.
DecisiĆ³n regulatoria y alcance en Argentina
La ANMAT precisĆ³ que la disposiciĆ³n que sustenta la restricciĆ³n es la 5126/2025, publicada el 22 de julio. Dicha norma dispone que la crema dental mencionada no puede usarse, venderse ni distribuirse en Argentina, e incluye a todas las versiones, formatos y lotes sin excepciĆ³n.
Como parte del seguimiento, se requiriĆ³ a la empresa responsable evidencia tĆ©cnica actualizada sobre la seguridad del producto antes de cualquier eventual retorno al mercado. En paralelo, el sistema de cosmetovigilancia permanece activo para recopilar y evaluar nuevas incidencias.
Quien experimente problemas tras su uso puede reportarlos mediante el formulario de cosmetovigilancia disponible en la web del organismo o escribiendo al correo [email protected]. Estos avisos resultan clave para dimensionar el riesgo y orientar acciones adicionales.
RelaciĆ³n con la situaciĆ³n en Brasil
La advertencia local se apoya tambiĆ©n en el antecedente de Brasil, donde se registraron mĆ”s de 11.000 reportes de reacciones adversas asociados a un producto equivalente. SegĆŗn la informaciĆ³n oficial, ambas referencias comparten formulaciĆ³n, origen y planta de fabricaciĆ³n, lo que elevĆ³ la preocupaciĆ³n en la regiĆ³n.
En aquel paĆs, la autoridad sanitaria ordenĆ³ el retiro del producto de los puntos de venta. Este contexto regional, junto a los casos informados por consumidores argentinos, pesĆ³ en la decisiĆ³n de sostener el veto en Argentina y de mantener una vigilancia intensiva sobre posibles nuevos informes.
El intercambio de datos entre agencias permitiĆ³ a los equipos tĆ©cnicos identificar patrones de sĆntomas y posibles factores de riesgo, reforzando la prudencia hasta contar con una evaluaciĆ³n concluyente.
QuƩ efectos se han notificado
Entre los informes recibidos figuran dolor, irritaciĆ³n y lesiones en la mucosa bucal, junto a otras molestias compatibles con una reacciĆ³n local. Estas manifestaciones fueron las que activaron el protocolo de actuaciĆ³n por parte de la autoridad sanitaria.
- Enrojecimiento y sensaciĆ³n de ardor en la cavidad oral
- Aftas, Ćŗlceras y descamaciĆ³n
- HinchazĆ³n de labios o encĆas
- Dolor persistente o sensibilidad inusual
La ANMAT remarcĆ³ que, al tratarse de un cosmĆ©tico, no hay un beneficio terapĆ©utico que compense la apariciĆ³n de efectos no deseados, por lo que debe resultar seguro en condiciones normales de uso. De ahĆ la medida preventiva para impedir nuevas exposiciones.
En el paĆs se contabilizaron 21 notificaciones que, pese al retiro del mercado, continuaron llegando en las Ćŗltimas semanas. Estas comunicaciones ayudaron a sostener el nivel de alerta y a insistir en que ninguna presentaciĆ³n de la crema dental debe permanecer en circulaciĆ³n.
QuĆ© se investiga sobre la fĆ³rmula
Los anĆ”lisis en curso se centran en componentes especĆficos de la formulaciĆ³n. Documentos preliminares seƱalan que la incorporaciĆ³n de un nuevo saborizante podrĆa alterar la integridad de las membranas de la cavidad oral en determinados usuarios, generando irritaciĆ³n directa.
Asimismo, se evalĆŗa el papel del fluoruro de estaƱo en comparaciĆ³n con otras sales de flĆŗor de uso extendido. Aunque se trata de un ingrediente con aval de seguridad en numerosos productos, las autoridades revisan si combinaciones y concentraciones concretas, junto con otros excipientes, pudieran favorecer reacciones en personas susceptibles.
A la espera de resultados concluyentes, se recomienda a la poblaciĆ³n interrumpir el uso inmediato de Colgate Total Clean Mint, revisar el botiquĆn del baƱo y, en caso de molestias, consultar con su odontĆ³logo o mĆ©dico de referencia y valorar remedios caseros para reducir la sensibilidad bucal. Si se cuenta con envase y lote, se sugiere conservarlos para facilitar la denuncia mediante los canales oficiales, y comprobar si la pasta de dientes caduca para aportar esa informaciĆ³n.
El escenario regulatorio actual mantiene el foco en la protecciĆ³n de los consumidores: la prohibiciĆ³n en vigor de Colgate Total Clean Mint continĆŗa, respaldada por evidencia de eventos adversos dentro y fuera del paĆs y por el principio de precauciĆ³n que rige a los cosmĆ©ticos. Hasta que no haya garantĆas sĆ³lidas de seguridad, el producto seguirĆ” fuera del mercado y los canales de reporte permanecen abiertos para una vigilancia estrecha.
